식약청, 주간 임상시험계획 승인 현황
지난 주 승인한 임상시험계획으로는 건강한 남성자원자에서 fimasartan과 hydrochlorothiazide을 병용하여 반복투여 후 안전성과 약동학 특성을 평가하기 위하여 보령제약이 서울대학교병원에 의뢰하여 실시하는 의약품임상시험계획과, 피부 병변이 있는 급박 하지 허혈증 환자에서 XRP0038/NV1FGF 4mg을 2주 간격으로 4회 투여시 절단 또는 사망에 대한 유효성 및 안전성을 평가하기 위하여 ㈜사노피-아벤티스코리아가 고대구로병원 등에 의뢰하여 실시하는 생물의약품 임상시험계획이 포함되어 있다고 설명하였다.
참고로, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
임상관리과 (02)3156-8127
생물의약품정책과 (02)380-1846
