식품의약품안전청 품목허가 등 현황 발표
금주(‘09.1.5.～‘09.1.11.)간 품목허가(신고)된 품목은 총 250품목으로 전문의약품 19품목, 일반의약품 37품목 등 완제의약품은 56품목이며, 원료 8품목, 한약재 186품목으로 나타났다.
이 중 신약으로 허가한 (주)엘지생명과학의 “아메비브주15mg”은 유전자재조합 기법으로 만든 ‘알레파셉트’ 제제로, 전신요법이나 광선요법이 필요한 성인의 중등도 및 중증 만성판상건선의 치료제로서, 6년간의 재심사기간 내 시판후 조사를 완료토록 하는 조건으로 허가하였다고 밝혔다.
본 “주간 품목허가 등 현황”는 라벨인포”( http://labelinfo.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 의약품 허가심사TF팀장 이동희 02-3156-8265
