식약청, 주간 임상시험계획 승인 현황
지난 주 승인한 임상시험계획으로는 건강한 성인 자원자에서 ㈜태평양제약의 PP-101과 한국오츠카제약 프레탈®정의 단회 및 반복 투여 시의 안전성과 약동력학적 특성 및 음식물의 영향을 평가하기 위하여 태평양 제약이 연세대세브란스병원에 의뢰하여 실시하는 의약품 임상시험계획(1상)과, 치과용 골이식재(바이오-C플러스)의 안전성 및 골재생 능력 평가를 위하여 (주)코웰메디가 고려대학교구로병원 등에 의뢰하여 실시하는 의료기기 임상시험계획이 포함되어 있다고 설명하였다.
한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
임상관리과 (02)3156-8127
의료기기안전정책과 (02)350-4935
