식약청, 주간 임상시험계획 승인 현황
지난 주 승인한 임상시험계획으로는 발기부전환자를 대상으로 아바나필의 유효성과 안전성을 평가하기 위하여 중외제약이 전북대학교병원 등의 병원에 의뢰하여 실시하는 제3상 의약품 임상시험계획 등 5건과, 제I형 고셰병 환자들을 대상으로 유전자 활성화 인간 글루코세레브로시다아제 (GA-GCB) 효소 대체 요법의 공개 연장 연구를 위하여 퀸타일즈트랜스내셔널코리아(주)가 경상대학교병원에 의뢰하여 실시하는 생물의약품 임상시험계획이 포함되어 있다고 설명하였다.
한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 임상관리과 (02)3156-8127 생물의약품정책과 (02)380-1847
