식약청, 주간 품목허가 등 현황
금주(‘09.2.09.～‘09.2.15.)간 품목허가(신고)된 품목은 총 47품목으로 전문의약품 9품목, 일반의약품 28품목 등 완제의약품은 37품목이며, 원료 7품목, 한약재 3품목으로 나타났다.
이 중 면역력이 저하된 환자에서 구강인두 칸디다증의 치료제로 허가받은 (주)한독약품의 “로라믹구강정50밀리그램(미코나졸)”는 6년간(투여경로 변경)의 재심사 조건을 부여받았다.
본 “주간 품목허가 등 현황”는 라벨인포”( http://labelinfo.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 의약품허가심사TF팀 02-3156-8265
