식약청, 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 추가 발표
식약청은 제네릭의약품 개발에 도움을 주고자 09년도 생동성시험계획서 승인현황을 주간단위로 공개하고 있으며, 업계로부터 생동성시험 조건부허가가 폐지된 ‘08. 8. 이후 승인된 목록도 추가적으로 공개해달라는 지속적인 요청에 따라 이번에 추가로 공개하는 것이다.
아울러 지난주(‘09.2.16~2.20) 승인된 품목은 태평양올란자핀정 10mg 등 3개품목이다.
참고로 주간 생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
생물학적동등성평가과 (02)380-1517
