식약청, 제약업소 현장의 애로사항 청취 및 정책간담회 개최
이날 간담회는 반월공단 소재 제약업소 공장장 및 연구소장들을 초청하여 현장의 애로사항 및 개선방안에 대해 폭 넓게 논의하고 토론하는 자리가 될 것이라고 밝혔다.
특히, 이 자리에서 제약산업이 새로운 성장동력을 찾기 위한 다양한 노력이 필요한 시점에 식약청이 현장기술지원을 위하여 자체개발한 공장 제조지원설비 밸리데이션 모델 시연회도 가질 예정이다.
이는 2010년에 전면 시행되는 새 GMP 제도의 핵심인 제조지원설비(용수·공조) 밸리데이션의 경우, 많은 컨설팅 비용 및 전문 인력이 소요됨에 따라 중소규모의 제약업체 스스로 실시하기에는 적지 않은 어려움이 있을 것으로 판단하여 이를 지원하기 위한 것이라고 설명했다.
제조지원설비 밸리데이션 모델은 ▲용수 22개 항목 ▲공조 23개 항목으로 구성되어 모든 제약공장이 공용으로 사용할 수 있고 자체적으로 실시 가능하도록 함으로써 국내 제약산업의 국제 경쟁력 강화를 위한 GMP 수준 향상에 큰 도움을 줄 것으로 기대하고 있다.
※ 제조지원설비 밸리데이션 모델은 식약청 홈페이지 (http://www.kfda.go.kr>;정보마당>자료실>간행물/지침)에 게재되어 누구나 쉽게 다운받아 사용할 수 있다.
앞으로도 식약청은 담당 공무원이 직접 현장을 찾아가서 애로사항을 청취하고 해결하는 섬김과 봉사의 행정서비스 실현을 위해 더욱 노력하는 현장중시 행정구현에 힘쓰겠다고 밝혔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
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