식약청, 주간 품목허가 등 현황
금주(‘09.3.9.～‘09.3.15.)간 품목허가(신고)된 품목은 총 119품목으로 전문의약품 10품목, 일반의약품 34품목 등 완제의약품은 44품목, 원료 11품목, 한약재 64품목으로 나타났으며, 이 중 당뇨병환자의 혈당조절 향상 보조제로 사용하는 한국엠에스디(주)의 “자누메트정50/850mg”과 직결장암과 두경부암에 사용하는 머크(주)의 “얼비툭스주5mg/mL(세툭시맙)”는 각각 같은 업소의 기허가품목인 “자누메트정50/1000mg”과 “얼비툭스주(세툭시맙)”의 재심사 기간(2013년, 2014년 종료)내 시판후 조사를 완료토록 하는 조건으로 허가하였다고 밝혔다.
본 “주간 품목허가 등 현황”는 “종합포털 이지드럭”(http://ezdrug.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 의약품허가심사TF팀 02-3156-8265
