식약청, 주간 임상시험계획 승인 현황
지난 주 승인한 임상시험계획으로는 급성 및 만성위염환자에 대한 SK-MS10의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위하여 에스케이케미컬이 가톨릭 대학교 서울성모병원 등에 의뢰하여 실시하는 임상시험계획과, 2회나 3회 치료를 받은 후 재발하거나 반응이 없는 진행성 비편평 비소세포폐암 피험자에 대한 평가를 위하여 바이엘코리아가 고대안암병원 등에 의뢰하여 실시하는 의약품 임상시험계획 등 5건과, 기존 치료법 후 재발한 악성 신경교종 환자에서 아데노바이러스를 벡터로 이용하여 TRAIL을 발현하는 유전자치료제인 DA-3607을 종양 부위에 투여 시 안전성 평가를 위하여 동아제약(주)가 연세대학교 세브란스병원에 의뢰하여 실시하는 생물의약품 임상시험계획이 포함되어 있다고 설명하였다.
한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
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