식약청, 석면 탈크 의약품 후속처리
주요 내용으로는 △ 새로운 탈크 기준이 시행된 4.3이후 적합한 탈크(석면 불검출)를 사용하여 제조된 품목내역 △ 4.3이전 제조되어 판매·유통금지 및 회수대상 중 제조기록서등의 확인을 통해 문제의 덕산탈크를 사용하지 않은 것으로 입증되어 유통이 허용된 품목 내역 △ 업체의 이의제기 검토과정 및 자진신고에 의해 추가로 판매 및 유통금지된 품목 내역 등이다.
우선 석면 불검출 원료를 사용하여 ‘새로운 탈크 기준 시행(’09.4.3) 이후 제조된 것으로 공인된 제품‘은 4.22일 현재 한국 웨일즈제약, 신풍제약 등 47개 업체, 280품목이며
※ www.kfda.go.kr 에서 해당품목 다운로드
‘새로운 탈크 기준 시행이전(4.3)’ 제조된 제품중 원료입고 및 제조기록 등을 검토하여 문제의 덕산탈크를 사용하지 않은 것으로 4.23 현재 선별적으로 유통이 허용된 품목으로는 에스케이케미칼의 오젝스정, 아모라닉정이 있으며, 이들 품목은 식약청 및 제약협회 홈페이지에 등재하고, 해당 업체에서는 ‘적합’ 라벨을 부착하여 유통하도록 하였고, 그 외에도 13개 업체에서 신청된 자료를 검토 중에 있다고 밝혔다
한편, 이의신청서 등에 대한 추가 검토과정 및 자진회수 대상의약품 신고 등으로 석면탈크 사용 품목이 6개 추가로 확인되어 출하·판매금지 및 회수 조치하였다.
그 결과, 현재는 4.12(일) 심평원에 확정 통보한 1,122품목 중 판매금지·회수명령 취소(24품목, 4.17자), 추가조치(6품목)를 통해 최종 1,104품목이 현재 판매 및 유통금지 대상으로 관리중에 있다고 밝혔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 석면검출 탈크 후속조치 TF (02)3156-8268
