식약청, 주간 임상시험계획 승인 현황
지난 주 승인한 임상시험계획으로는 외과적 결찰술로 치료한 동맥류성 지주막하출혈 환자에서 악텔리온파마수티컬즈코리아의 클라조센탄나트륨의 뇌혈관연축 억제작용에 관한 유효성 및 안전성을 평가하기 위하여 악텔리온파마수티컬즈코리아가 가톨릭대학교서울성모병원 등에 의뢰하여 실시하는 의약품 임상시험계획(2상)과, 자궁섬유종 절제를 위한 치료적 자기공명영상 유도하 고강도 집적 초음파에 대한 연구를 위하여 필립스전자가 삼성서울병원에 의뢰하여 실시하는 의료기기 임상시험계획이 포함되어 있다고 설명하였다.
한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
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