식약청, 생약(한약)제제 효력시험 가이드라인 추가 제시
○류마티스성 관절염
○통증성질환에 대한 일반적인 효력 시험
○골관절염
이번에 발간된 가이드라인은 실험동물을 대상으로 “류마티스성 관절염” 등의 각 질환을 인위적으로 유발시킨 다음 시험약인 생약(한약)제제를 투여하여 어느 정도 효력이 있는지 측정하고, 그 결과를 평가하여 유효성 여부를 판단하는 과정을 제시하고 있다고 설명하였다.
식약청은 이번 가이드라인의 발간으로 천연물 신약 개발의 활성화와 천연물 신약 허가를 위한 유효성 평가수준이 한 단계 높아지는 계기가 될 것으로 기대한다고 밝혔다.
※ 이번에 개정·추가된 효력시험 가이드라인은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) 자료실에서 직접 다운받아 볼 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 생약제제과
과장 강신정
02)380-1736
