식약청, 국내 개발신약의 다국가 임상시험 승인
이 중 엘지생명과학의 LB80380은 자체개발 중인 “만성 B형 간염 환자 치료를 위한 신약”으로서, 이미 국내에서 2회에 걸쳐 동 의약품의 용법·용량을 결정하기 위한 전기2상 임상시험을 완료한바 있다. 동 임상시험은 현재 시판중인 간염치료제 ‘엔테카비어’와 효능을 비교하는 후기2상 임상시험으로서, 국내개발중인 신약으로서는 드물게 연세대신촌세브란스병원, 홍콩대학병원 등 국내외 8개 임상시험실시기관에서 동시에 진행되는 다국가 임상시험에 해당된다.
또한, 그밖에 승인된 임상시험으로는 한국와이어스제약의 진통제(MOA-728), 한국화이자제약의 관절염 치료제(PF-04236921주사), 보령제약의 고혈압 치료제(BR-A-657칼륨정) 등이 포함되어 있다고 설명하였다.
한편, 주간 의약품 임상시험 계획 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(KiFDA)의 의약품민원(http://ezdrug.kfda.go.kr)/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
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