식약청, 주간 품목허가(신고) 현황
금주(‘09.5.25.～‘09.5.31.)간 품목허가(신고)된 품목은 총 204품목으로, 전문의약품 18품목, 일반의약품 48품목 등 완제의약품은 66품목이며, 원료 10품목, 한약재 128품목으로 나타났다.
이중 신약은 2품목으로, 에스케이케미칼(주)의 “미가드정2.5mg(프로바트립탄숙신산염)”은 전조증상을 수반하거나 수반하지 않는 편두통의 급성치료제로, 제일약품(주)의 “프로토스현탁용과립(스트론튬라넬레이트구수화물)”은 폐경후 여성의 골다공증 치료제로 허가 받았으며, 두 품목 모두 각각 6년간의 재심사기간(2015년 종료) 내 시판후 조사를 완료토록 하는 조건으로 사용토록 허가되었다.
코오롱제약(주)의 “클리퍼지속성장용정(베클로메타손디프로피오네이트)5mg”은 경증 또는 중등증의 활동성 궤양성대장염의 치료를 위해 경구투여 할 수 있도록 지속적장용정으로 개발된 제품으로, 6년의 재심사기간(2015년 종료) 내 시판후 조사를 완료토록 허가되었다.
본 “주간 품목허가 등 현황”는 라벨인포”( http://labelinfo.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 허가심사조정과
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