식약청-안전평가원, 제2차 민관합동 워크숍 개최
식품의약품안전청 식품의약품안전평가원은 조직개편 후 ‘09년도에 추진하고 있는 주요 업무 및 규정 개정사항을 관련 업계에 알리고 의견 수렴을 하기 위해 7월 3일과 4일 양일간 충남도고 파라다이스호텔에서 ‘제2차 민관 합동 워크숍’을 개최한다고 밝혔다.
이번 워크숍에서는 ▲바이오의약품 정책업무 설명 ▲국가검정센터와 제약업체와 협력방안 ▲제조 및 품질관리요약서 작성지침 설명 ▲생물의약품의 제품화 지원방안 ▲생물의약품 임상시험 시 고려사항 등이 주로 다뤄질 예정이다.
특히 질의응답을 통해서는 바이오시밀러 허가기준 등에 대한 관련업계의 궁금증을 해소할 수 있는 기회가 될 것으로 보인다.
또한 이번 워크숍에서는 민원만족도 조사를 실시하여 업계의 의견을 수렴할 예정이며, 이를 통해 생물의약품 연구 개발자의 정책적, 기술적 요구사항을 적극적으로 파악하여 제도개선사항을 발굴하는 기회가 마련될 것으로 기대된다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 첨단바이오제품과
(02)380-1797
