식약청 주간 품목허가(신고) 현황
지난주(‘09.6.29.～‘09.7.5.)간 품목허가(신고)된 품목은 총 253품목으로, 전문의약품 12품목, 일반의약품 203품목 등 완제의약품은 215품목이며, 원료 16품목, 한약재 22품목이었다.
이중 (주)보령바이오파마의 “보령플루백신III주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)”은 인플루엔자의 예방에 사용토록 허가되었으며, 기존에 동일한 원료약품의 분량 및 효능·효과 등으로 허가된 (주)엘지생명과학의 “플루스플릿백신PF주(인플루엔자분할백신)”의 재심사 잔여기간 동안의 재심사 기간(2009.06.30 ~ 2011.08.17)이 부과되었다.
본 “주간 품목허가 등 현황”은 식품의약품안전청 의약품사이트(http://ezdrug.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 허가심사조정과
02-380-1703~5
