식약청 주간 품목허가(신고) 현황
전주(‘09.7.13.～‘09.7.19.)간 품목허가(신고)된 품목은 총 302품목으로, 전문의약품 9품목, 일반의약품 263품목 등 완제의약품은 272품목이며, 원료 8품목, 한약재 22품목이었다.
프라임팜텍의 ‘유스뉴로솔루션’은 근위축성측삭경화증 (ALS) 환자에서 병의 진행을 늦추어 주는 의약품으로, 의약품의 특성에 적합한 치료적확증 임상시험자료를 2014.7.14.까지 제출하는 허가조건을 전제로 희귀의약품으로 지정되었다.
본 주간 품목허가 등 현황은 식품의약품안전청 의약품사이트(http://ezdrug.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.
<참고> ‘근위축성측삭경화증(일명 루게릭병)’은 명확한 발병기전이 알려져 있지 않으며, 활성산소 등에 의해 운동신경세포가 손상되고, 세포자멸사가 유발되어 결국 사망에 이르는 희귀질환이다. 현재까지 전 세계적으로 근본적인 치료법은 존재하지 않으며, 많은 연구자들은 병의 진행을 지연시키는 것을 일차적인 치료목적으로 하고 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
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02-380-1703~5
