식약청, 찾아가는 제품화지원서비스 제공
식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 바이오·제약 업계의 허가 맞춤형 상담뿐만 아니라 허가·심사관련 교육을 제공하기 위해 7월부터 전국 11개 기관에 ‘찾아가는 제품화지원서비스’를 실시하고 있다고 밝혔다.
식품의약품안전청 제품화지원센터는 오는 29일‘대전 테크노파크’를 찾아가서, 의약품 허가관련 법규, 가이드라인에 대한 교육을 할 예정이며, 이를 위해 방문기관에서 개발 중인 의약품관련 질의서를 미리 받아맞춤형 대면 상담 서비스를 제공함으로서 원거리로 인한 방문상담의 어려움을 한꺼번에 해결해 줄 계획이다.
한편, 제품화지원센터는 지난 7월 1일 ‘춘천 바이오산업진흥원’에서 이 서비스를 실시하였고, 7월 23일에는 바이오의약품의 메카로 성장하고 있는 ‘전남 생물의약연구센터’을 찾아 상담 및 교육을 실시한 바 있다.
평가원은 ‘09년 2월 제품화지원센터 개소 이래 1,100여건의 제품화상담 서비스를 제공해 왔으며, 제약 바이오 업계의 허가·심사관련 궁금증을 적극적으로 해소하고자 노력하고 있다고 밝혔다.
식품의약품안전평가원 김승희 원장은 “찾아가는 제품화지원서비스를 통해 국내 바이오·제약기업들의 허가·심사등과 관련된 궁금증 해소나 제품개발 역량향상에 도움을 주고, 아울러 신약R&D과정에 발생하는 애로사항을 적극 파악할 예정”이라고 밝혔다.
이 서비스를 원하는 신약개발 R&D기관이나 의약품 개발사는 제품화지원센터(02-380-1321~4)로 신청할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 제품화지원센터
연구관 김태균
02)380-1321
