식약청, 제6회 ‘정책이슈 설명회’ 개최

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2009-07-28 18:44

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청은 동등생물의약품(이하 바이오시밀러)에 대한 이해를 높이고, 개정된 식약청의 관리체계와 해외 규정을 비교 설명하며, 향후 국내외 시장 변화 및 파급효과를 분석 보고하기 위한 제6회 정책이슈 설명회를 개최한다고 오늘 밝혔다.

1. 배경 및 목적
바이오의약품 시장 규모가 매년 증가하고, 이들 약품의 특허만료 도래로 인해 바이오시밀러 개발에 대한 국민적 관심이 높음.
생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정 일부개정고시(‘09.07.15.) 및 ’동등생물의약품 평가 가이드라인‘ 배포에 따른 정책내용에 대한 홍보 필요.

2. 개최일시 및 일정
개최예정일 : 2009년 7월 30일(목), 11:00 ~ 11:30

3. 주요내용
바이오시밀러의 정의 및 신약, 제네릭과의 차이점
바이오시밀러 관련 규정 개정 및 평가 가이드라인에 대한 설명
시장 변화 및 파급효과 분석과 향후 전망

4. 기대효과
국민에게 생소한 ‘바이오시밀러’에 대한 이해를 높이고, 관련 규정 개정 및 정책마련이 미치는 사회적 영향을 알림
‘바이오시밀러’에 대한 올바른 정보제공을 통하여 관련산업의 건전한 발전 도모

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/