식약청, 주간 품목허가(신고) 현황 발표
지난주(‘09.7.27.～‘09.8.02.)간 품목허가(신고)된 품목은 총 79품목으로, 전문의약품 24품목 및 일반의약품 43품목 등 완제의약품은 67품목이며, 원료 및 한약재는 각각 7품목 및 5품목이었다.
이 중 신약 4품목은 각각 6년간의 재심사기간(2015년 종료) 내 시판 후 조사를 완료토록 하는 조건으로 허가되었다.
한국세르비에(주)의 “프로코라란정7.5밀리그램(이바브라딘염산염)” 및 “프라코라란정5밀리그램(이바브라딘염산염)”는 협심증 치료제로 베타차단제를 투여할 수 없거나 내약성이 좋지 않은 만성 안정형 협심증 환자의 증상적 치료에 사용될 것이며, (주)한국얀센의 “프릴리지정60밀리그램(다폭세틴염산염)” 및 “프릴리지정30밀리그램(다폭세틴염산염)”는 조루증 치료제로 허가되었다.
본 “주간 품목허가 등 현황”은 식품의약품안전청 의약품사이트(http://ezdrug.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 허가심사조정과
과장 유태무
02-380-1703~5
