우리나라 미생물 균주, 국제 표준균주로 채택
세계 각국은 그간 의약품 및 화장품에 관한 미생물 시험을 위해 2000년부터 국제규격화를 추진하고 있으며 미국, 일본, 프랑스 등 선진국은 그동안 자신들이 생산한 표준균주 사용만을 인정하였으나, 우리나라에서 개발한 국내 표준균주를 국제규격에 적용하기 위하여 2004년 1월 회의부터 5차례에 걸쳐 우리 미생물 표준균주를 규격제정안에 포함시키도록 노력한 결과 금년 3월 회의에서 우리나라 표준균주가 국제적으로 인정됨
이에 따라 그간 외국산 표준균주 사용으로 지불하였던 년간 수십억 원의 비용을 절감할 수 있게 됨은 물론, 국내 화장품의 대외 경쟁력과 위상이 제고됨
※ 표준균주(Reference strain)란 특정균에 대한 검출시험을 실시할 때 검출균에 대한 생리학적 특성의 비교 대상이 되는 균주로서 시험결과의 신뢰도를 부여하기 위해 필수적으로 사용되는 비교균주임
※ 국내표준균주(KCTC, Korean Collection for Type Culture)는 1종당 40,000원이며, 미국표준균주(ATCC, American Type Culture Collection)는 130,000원 임
※ 국내 시장규모 : 약 8조원(2003년 장업신문, 판매액 기준)
- 생산 : 3조4천5백억원, 수출 : 1억1백만 US$, 수입 : 4억9천9백만 US$
※ 대한화장품협회 등록 업체수 : 350업체
기술표준원은 2000년 조직된 국제표준화기구 화장품기술위원회(ISO/TC217)에 2001년 1월부터 적극적으로 참여하여 규격안 작성시 실무단계부터 국내 업계의 의견을 반영시켜 왔으나, 생산량 기준 세계 5위로 성장한 국내 화장품산업계의 국제화를 위해서는 국제규격 제개정 작업에 업계의 자발적이며 적극적인 참여가 아직도 미흡하다고 강조함
우리나라는 2003년 10월 4차 총회 및 관련 작업반회의를 국내(제주)에서 개최하기도 하였음
화장품 기술위원회는 한국 등 16개국의 정회원국 및 영국을 포함한 30개국의 준회원국이 참여하고 있으며 미생물, 포장 및 라벨링, GMP(우수의약품제조관리기준) 등 5개 작업반에서 화장품관련 국제규격을 개발하고 있음
국내 화장품관련 규격은 CTFA(미국화장품협회)의 기준 및 시 험방법 등을 인용한 식품의약품안전청의 고시로 운용되어 왔 으나 ISO의 규격이 제정되면 우리나라도 국제표준규격을 사용 해야 할 것임
※ 세계교역량의 70%가 표준의 영향을 받고 있음. 선진국은 표준을 높게 설정하여 자국시장을 보호하면서 개도국 시장에는 표준을 앞세워 교역의 장애요인을 제거하는 수단으로 활용
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화학응용표준과 정기원 509-7302
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