지난주(‘09.8.10.~‘09.8.16.) 품목허가(신고)된 품목은 총 40품목으로, 한국유나이티드제약(주)의 해열·진통·소염제로 허가된 ‘뉴돌핀주(트라마돌염산염) 등 전문의약품 6품목 및 일반의약품 16품목으로 완제의약품은 22품목이며, 원료 및 한약재는 각각 6품목 및 12품목이었다.
또한, 수출품목은 전문의약품 5품목 및 원료의약품 2품목 등 총 7품목이 있었다.
완제의약품 22품목은 최면진정제, 해열진통제, 항히스타민제 및 간장질환제 등 다양한 효능효과의 품목을 포함하고 있었다.
본 “주간 품목허가 등 현황”은 식품의약품안전청 의약품사이트(http://ezdrug.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 허가심사조정과
과장 유태무
02-380-1703~5