식약청, 세척 밸리데이션 방법 설명회 개최
이번 설명회에서는 세척밸리데이션 실시방법과 자료 작성방법에 대한 표준 모델 등 지침을 제공하며, 내년부터 의무화되는 세척밸리데이션 실시·운영에 대한 실시모델 등 현장에서 실질적 GMP 운영에 도움을 줄 수 있는 내용들이 다루어질 예정이다.
식약청은 이번 설명회를 통해 국내 제조업체가 외부컨설팅 없이도 스스로 세척밸리데이션을 실시할 수 있는 능력을 습득함으로써, 상당한 비용절감 효과가 기대된다고 밝혔다.
이번 설명회는 지역별 거리를 고려하여 오전 10시부터 수도권 소재 제약업소(서울, 경기, 강원권), 오후 2시부터는 수도권 이외 소재 제약업소들을 대상으로 설명회를 나누어 개최한다.
세척밸리데이션 표준모델은 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr > 정보마당>자료실>간행물/지침)에서 다운로드받을 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
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