신약개발, 첫 단계부터 본격지원
이번 워크샵은 서울 홍은동 그랜드힐튼 호텔에서 열리며 ▲식약청의 의약품 제품화지원방안 ▲의약품의 품질 ▲비임상, 임상시험 및 최종 허가 등 의약품 개발에 필수적인 내용을 초보자들도 이해하기 쉽게 기초부터 사례중심으로 설명될 예정이다.
안전평가원은 이번 워크숍이 제품화지원센터 홈페이지(http://helpdrug.kfda.go.kr)를 통해 공지 및 참가자접수를 받아 현재 연구개발을 진행 중인 연구자, 벤처 관계자 등을 중심으로 진행할 계획이며, 허가 경험이 있는 일반 제약업계 개발자를 대상으로는 더욱 심화된 주제로 11월 중에 추가 워크숍을 개최 예정이라고 밝혔다.
안전평가원은 이번 워크숍을 통해 연구 개발자들이 제품화지원센터와 협력해가면서 연구개발 첫 단계부터 의약품허가를 목표로 한 개발전략을 세우도록 함으로써 효율적인 의약품개발과 개발된 의약품의 시장진입을 높이는데 기여할 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔다.
※ 신약개발 R&D 연구자 워크숍 프로그램
- 의약품의 제품화지원방안
- 식약청과 의약품허가
- 의약품의 품질평가에 대한 이해
- 의약품의 비임상시험에 대한 이해
- 의약품의 임상시험에 대한 이해
- 질의응답 및 의견수렴
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 제품화지원센터
02-380-1321
