식약청, 주간 품목허가(신고) 현황
지난주(‘09.8.17.～‘09.8.24.)간 품목허가(신고)된 품목은 총 59품목으로, 전문의약품 4품목, 일반의약품 21품목 등 완제의약품은 25품목이며, 원료 5품목, 한약재 29품목이었다.
이중 한국아스텔라스제약(주)의 “이리보정2.5마이크로그램(라모세트론염산염)”은 남성의 설사형 과민성 대장증후군에 사용토록 허가되었으며, 동일한 유효성분, 효능·효과와 투여경로를 가진 “이리보정5마이크로그램(라모세트론염산염)(2009.07.13. 허가)”의 재심사 잔여기간(2009.08.21 ~ 2013.07.21)이 부과되었다.
기존에 ‘라모세트론염산염’은 0.1mg의 용량으로 항암제 투여에 의한 소화기증상(구역, 구토)의 예방에 사용되던 의약품이다.
본 “주간 품목허가 등 현황”은 식품의약품안전청 의약품사이트(http://ezdrug.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 허가심사조정과
02-380-1703~5
