식약청, 신종플루 선제적 신속대응 체계 확대개편
확대 개편된 ‘신종플루 신속대응단’은 ‘안전대응반’을 신설하는 등 조직을 보강하고, ▲백신 신속허가 ▲국가검정*의 차질없는 수행 ▲치료제 신속확보 등을 위하여 역량을 집중할 계획이다.
그간, 식약청은 신종플루 백신의 신속한 공급을 위하여 국내 제조품목(녹십자)에 대한 지속적인 사전상담을 실시하는 등 신속심사를 진행해 왔으며, 지난 28일에는 수입백신의 심사 절차에 대하여 백신 수입업체를 대상으로 설명회를 개최한 바 있다.
향후 백신의 본격 생산 및 다국적제약사인 GSK 등의 백신수입에 대비하여 안전성·유효성 등의 심사 및 시험검사에 인력을 집중 투입함으로써 신속심사와 차질없는 국가검정 에 만전을 기할 것이라고 설명하였다.
한편, 윤여표 식약청장은 9월 2일 전남 화순군에 있는 녹십자의 백신 생산 공장을 직접 방문하여 백신의 제조현황을 중간 점검하고, 현장 애로사항을 청취하는 등 백신의 생산을 독려할 예정이다.
식약청은 보건복지가족부(질병관리본부)의 신종 인플루엔자 백신 확보 및 접종 계획 수행에 차질이 없도록 식약청 소관의 모든 대응 방안을 마련하고 있는 만큼, 국민들이 신종 인플루엔자의 확산과 관련하여 지나친 불안감을 갖지 않도록 당부하였다.
＊국가검정
보건위생상 특별한 주의를 요하는 백신 등 생물학적제제에 대하여 제조단위별로 제품의 안전성·유효성 확보를 위하여 제조(수입)회사의 품질검사를 거친 제품을 시중에 유통시키기 전에 국가에서 시험 및 서류 검토를 거쳐 제품의 품질을 확인하는 제도
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
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연락처
식품의약품안전청 바이오의약품정책과
과장 김광호
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