‘수동식전자혈압계’ 등 8월 월간 의료기기 허가현황 발표
’09년 8월 의료기기‘제조업허가’ 및 ‘수입업허가’는 9건, 16건으로 각각 전년 동기(同期) 대비 47.1% 및 15.8% 감소하였고, 전월 대비 각각 6.4% 감소, 23.1% 증가하였다.
같은 기간 의료기기‘제조품목허가’ 및 ‘수입품목허가’는 86건, 119건으로 각각 전년 동기(同期) 대비 13.1% 감소, 15.5% 증가하였고, 전월 대비 각각 32.3% 감소, 10.2% 증가하였다.
또,‘제조(수입)품목변경허가’는 236건으로 전년 동기(同期) 대비 15.1% 감소하였고, 전월 대비 25.6% 감소하였다.
한편, 이 기간에 허가를 받은 제품 중, ‘수동식전자혈압계’는 사용자가 고무볼을 이용해 공기압력을 커프로 공급한 후 공기압력센서를 통해 혈압 및 맥박수를 측정하는 장비로, ‘기술문서심사’를 통해 품목허가를 받았다.
8월의 품목허가 현황은 ‘기도형보청기’가 17건, ‘치과용임플란트’류가 7건 허가되어 최다 품목허가를 차지하는 등, 전월 품목허가 현황과 유사한 양상을 나타내었다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
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