의료기기 인터넷 허가 신청 쉽게 따라한다
이번에 발간한 책자에는 허가신청 프로그램의 설치, 허가 신청서류 작성, 수수료납부, 허가증발급 등의 방법이 단계적으로 설명되어 있으며, 허가신청할 때 질의했던 내용을 모아 정리한 ‘질의응답모음’이 함께 수록되어 있어 신청서류작성시 궁금했던 부분을 해소할 수 있게 하였다.
특히, 첨부된 CD에는 인터넷 프로그램 사용자가 동영상을 보면서 쉽게 구비서류를 작성할 수 있게 사용법에 대한 동영상도 포함되어있다.
식약청은 민원인이 본 책자를 이용하여 인터넷 허가신청방법을 쉽게 이해함으로써 구비서류작성부터 허가증 발급까지의 전자민원을 자유롭게 사용할 것으로 기대하고 있다.
아울러, 9. 3(목) 오후 4시 한국의료기기산업협회에서 의료기기 업체를 대상으로 책자의 내용 소개 및 사용법, 동영상 시연 및 허가신청과정 등에 대한 설명회를 개최한다.
‘의료기기 전자민원 신청 따라하기’책자는 의료기기 관련 단체를 통하여 배포할 예정이며, 식약청 홈페이지>정보마당>자료실〉간행물/지침, 의료기기안전국 홈페이지 및 의료기기 민원접수 홈페이지에서 다운로드 받을 수 있다.
의료기기의 인터넷허가 신청은 www.kifda.go.kr에서 할 수 있다.
※ 기쁘다(KIFDA) 시스템[의료기기]: 민원인이 의료기기에 대한 허가와 신고 신청시 식약청을 방문하지 않고 집이나 사무실에서 민원신청을 할 수 있는 전자민원시스템
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 재료용품과
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