의료기기 품질관리 시스템 운영 수준 높인다
식약청은 이같은 노력의 일환으로 의료기기 업계의 품질관리 이해도와 운영 능력을 강화하기 위한 ‘의료기기 품질관리 교육 계획’을 발표하였다.
이번 교육은 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 9월에서 12월까지 기본교육 12회, 보수교육 8회, 전문교육 7회, CEO 교육 1회 등 총 28회가 실시된다.
또한, 인터넷을 통한 의료기기 품질관리 교육을 강화하기 위하여 식약청 홈페이지(md.kfda.go.kr)에 ‘의료기기 품질관리 무료사이버교육’ 동영상을 게재한다. 온라인 교육에는 위험관리 및 밸리데이션 등 총 10개의 품질관리 전문교육 강의 동영상이 제공되며, ’10년 부터는 ’09년 품질관리 일반교육 강의도 제공될 계획이다.
※ GMP 온라인교육 강의 : 의료기기 위험관리, 공정 밸리데이션, 소프트웨어 밸리데이션, EO 멸균·방사선 멸균·증기 멸균
그 간 식약청은 업체의 지속적인 교육수요 증가와 위험관리 등 교육의 내실화 및 활성화를 위하여 교육기관 확대 등 교육 인프라를 확충하였으며, 앞으로도 다양한 온·오프라인 교육컨텐츠 개발과 방문교육, 맞춤형 교육 등을 실시하여 업체의 품질관리 운영수준을 한 단계 향상시킬 계획이다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 의료기기품질과
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