‘풍선확장식 카테터’ 등 주간 의료기기 허가 현황 발표

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2009-09-17 10:27

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 윤여표)은 ‘09년 9월 둘째 주(09.07~09.12) 주간 의료기기 허가 현황을 발표하여,‘제조(수입)업’허가 3건,‘제조(수입)품목’허가 81건으로 전주(前週) 대비, 각각 50% 감소 및 47.3% 증가를 나타냈다고 밝혔다.

이 기간에 품목허가를 받은 제품 중, ‘풍선확장식 카테터(관상동맥관류형)’는 경피적 관상동맥 성형술(PTCA)에 사용되는 풍선카테터로 일반 관상동맥 병변치료에 혈관의 재협착을 감소 및 방지하는 것을 목적으로, 안전성·유효성심사를 거쳐 허가되었다.

또한, 식약청은 의료기기 허가현황 및 제품정보를 ‘의료기기 민원’ 홈페이지(http://emed.kfda.go.kr)를 통해 제공하고 있으며, 앞으로도 국민들에게 투명한 ‘행정서비스’와 안전한 의료기기를 제공하기 위해 더욱 노력할 예정이라고 밝혔다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/