식약청, 주간 품목허가(신고) 현황
지난주(‘09.9.14.～‘09.9.20.)간 품목허가(신고)된 품목은 총 31품목으로, 전문의약품 14품목, 일반의약품 7품목 등 완제의약품은 21품목이며, 원료 10품목이었다.
이 중 베르나바이오텍코리아(주)의 “베르나플루주(인플루엔자분할백신)”, 에스케이케미칼(주)의 “에스케이인플루엔자텐백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)”, (주)한국백신의 “코박스플루PF주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)”, (주)한국백신의 “코박스플루주(인플루엔자분할백신)”, 동아제약(주)의 “ 박시플루주사액프리필드시린지(인플루엔자분할백신)” 및 동아제약(주)의 “박시플루주사액(인플루엔자분할백신)”등 6품목은, 계절용 독감 인플루엔자의 예방에 사용토록 허가되었으며, 동일한 유효성분, 효능·효과와 투여경로를 가진 (주)녹십자의 “지씨플루주(인플루엔자분할백신)(2009.07.22. 허가)”의 재심사 잔여기간(2009.09.15 ~ 2013.07.21)이 부과되었다.
본 “주간 품목허가 등 현황”은 식품의약품안전청 의약품사이트(http://ezdrug.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 허가심사조정과
02-380-1703~5
