식약청, ‘분만감시장치’ 등 주간 의료기기 허가 현황 발표
이 기간에 품목허가를 받은 제품 중, ‘분만감시장치’는 초음파 도플러효과를 이용하여 분만 전 태아의 심박(心拍), 심음(心音)을 검출하고 압력센서를 이용해 산모의 자궁수축도를 측정하는 장비로, ‘기술문서심사’를 거쳐 허가되었다.
또한, 식약청은 의료기기 허가현황 및 제품정보를 ‘의료기기 민원’ 홈페이지(http://emed.kfda.go.kr)를 통해 제공하고 있으며, 앞으로도 국민들에게 투명한 ‘행정서비스’와 안전한 의료기기를 제공하기 위해 더욱 노력할 예정이라고 밝혔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 진단기기과
02-350-4915
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2024년 9월 11일 13:50
