식약청, 콜라겐 함유 의료기기 평가 가이드라인 발간
식품의약품안전평가원(김승희 원장)은 ‘콜라겐이 함유된 의료기기의 평가 가이드라인’을 마련하여 관련 제조·수입업체에 배포할 예정이라고 밝혔다.
이번 가이드라인에는 ▲원자재 콜라겐의 특성 평가 ▲콜라겐 함유 의료기기 제품의 평가를 위한 기술 정보 등을 포함하고 있어, 콜라겐함유 의료기기 제품 표준화 및 품질관리에 활용할 수 있도록 하였다.
안전평가원은 앞으로도 다양한 의료기기의 안전성 및 유효성 평가를 위한 관련 지침서를 지속적으로 발굴·마련하여 배포할 예정이라고 설명하였다.
※ 콜라겐은 인체 연결조직에서 주된 세포외 기질 성분으로 건조피부의 70%를 차지하고 있는 섬유상 구조의 단백질로서 생체조직과 기관을 형성하는데 중요한 역할을 하는 생체재료 중 하나이다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 의료기기연구과
(02)380-1754~5
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2024년 9월 11일 13:50
