안전평가원, WHO 백신 임상 평가자 교육센터 지정 기반 마련
이번 교육은 오는 10월 30일(금) 서울 은평구 소재 한국보 건복지인력개발원에서 실시되며, 주요 내용은 ▲과학적 임상연구 설계와 수행 ▲임상시험 계획서 및 결과보고서 평가 등이다.
안전평가원은 이번 교육을 통해 국내 임상시험 평가자들의 임상시험 자료에 대한 이해를 높여 평가자들의 임상평가 능력이 국제적 수준으로 향상될 것으로 기대한다고 설명하였다.
안전평가원은 그동안 ‘WHO/GTN 백신 임상시험 평가자 교육센터’ 인증을 받기위해 지속적으로 임상시험 평가 전문가를 양성하고 있으며, 현재 식약청은 WHO/GTN의 GMP(우수의약품제조품질관리기준) 분야 국제 교육기관으로 인증 받아 GMP분야의 전문 인력 양성을 위한 교육을 실시하고 있다.
※ GTN(Global Training Network): 1996년 WHO의 Access to Technologies (ATT)에 의해 설립된 백신관련 국제 전문 훈련기구
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
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식품의약품안전청 제조품질연구팀
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