식약청, 숙지황 제조업체를 대상으로 hGMP 시범사업 실시
식약청은 그 간 수차례에 걸친 hGMP협의체 운영을 통해 우수한약제조 및 품질관리기준(안)을 마련하였으며, 이번 시범사업을 통해 마련된 우수한약제조 및 품질관리기준(안)을 실제로 적용시켜 본 후 문제점을 파악하여 실효성 있는 최종 시행안을 마련할 계획이다.
이번 시범사업은 식약청 및 숙지황 제조경력자로 구성된 민·관 시범업체선정위원회를 통해 신청업체의 제출서류를 검토하여 시범업체를 선정, 내년 1월부터 본격적으로 실시될 예정이며, 선정된 시범업체에 대하여는 보관관리, 제조관리, 품질관리 등 제조업 전반에 걸쳐 hGMP 준비를 위한 전문적인 컨설팅을 받을 기회가 주어지게 된다.
시범사업에 참여하고자 하는 업체는 hGMP 시범업체 신청서 등 제출서류를 2009.10.30~2009.12.10까지 (사)한국한약제조협회에 제출하면 된다.
식약청은 이번 시범사업과 더불어 hGMP 해설서와 표준서식을 마련하는 등 관련 업계의 hGMP에 대한 접근성을 높이기 위한 다양한 정책을 추진해 나갈 계획이라고 설명하였다. 자세한 사항은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) [뉴스/소식]-[알려드립니다]-[공고]란을 참고하면 된다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 한약정책과
02-380-1859
