식약청, 의료용흡인기(전동식) 등 음압상처치료기 안전 사용 권고
음압상처치료기는 상처, 화상, 궤양, 이식피부 절편, 이식조직 등 부위에 음압을 주어 상처 부위 삼출액, 세척액, 감염물질 등을 제거하는 기기로서, 국내에서는 혈액, 체액, 피지 및 여드름 등을 흡인하는 의료용흡인기(전동식)로서 77개 업체 총 132개 제품이 허가되어 있으며, 수술실이나 환자침대 옆에 설치되어 상처부위의 감염물질이나 체액 등을 제거하기 위해 주로 사용되고, 상처 부위 치료시에는 창상피복재(Foam)를 이용하여 흡인하고 치료하는 특징이 있다.
최근 미국에서 지난 2년간 발생한 음압상처치료기(NPWT)에 의한 부작용 사례를 검토한 결과, 사망 6건, 부상에서 광범위한 출현 17건, 개방된 창상 부위의 감염 및 상처부위에 남은 드레싱조각으로 인한 감염 27건 등이 보고되었다고 밝혔다.
또한, 미국FDA에서는 해당 의료기기를 사용하는 의료기관 및 사용자들에게 심각한 부작용을 유발시킬 수 있음을 경고하는 내용의 권고사항을 발표했다.
식약청은 국내에서는 의료용흡인기(전동식)로 인한 부작용 보고는 현재까지 없으나, 의료용흡인기(전동식)나 의료기관에 설치된 벽용흡인기(Wall Suction) 등의 흡인압(음압)으로 상처를 치료하게 될 경우, 출혈 등 심각한 부작용의 발생 위험이 높을 수 있다고 밝혔다.
또한, 의료전문가들에게 의료용흡인기의 사용방법, 사용상 주의사항 등을 충분히 숙지하여, 당해 의료기기가 안전하고 합리적으로 사용될 수 있도록 적극 협조해 주실 것을 당부한다고 밝혔다.
식약청은 동 정보를 홈페이지에 게재하고, 대한병원협회 등 관련협회와 시·군·구 보건소 등에 배포할 예정이다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
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