식약청, 주간 품목허가(신고) 현황
지난주(‘09.11.23.～‘09.11.27.)간 품목허가(신고)된 품목은 총 53품목으로, 전문의약품 19품목, 일반의약품 10품목 등 완제의약품은 29품목이며, 원료 6품목, 한약재 18품목이었다.
한국릴리(유)의 “스트라테라캡슐80밀리그램(아토목세틴염산염)” 은 6세 이상의 소아 및 청소년의 주의력 결핍/과잉행동 장애(ADHD)의 치료제로 허가되었으며, 이미 허가되어 있고 동일한 유효성분 및 효능·효과를 가진 한국릴리(유)의 “스트라테라캡슐10밀리그람, 18밀리그람, 25밀리그람, 40밀리그람, 60밀리그람 (2006.09.29. 허가)”의 재심사 잔여기간(2009.11.23 ~ 2012.09.28)이 부과되었다.
또한, (주)대웅제약 “복합우루사정” 및 “대웅우루사비정”은 기존 연질캅셀제가 여름철에 잘 녹는 단점을 보완하여 정제로 개발한 품목이다.
본 “주간 품목허가 등 현황”은 식품의약품안전청 의약품사이트(http://ezdrug.kfda.go.kr)에서 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 허가심사조정과
02-380-1703~5
