식약청, 주간 품목허가(신고) 현황
지난주(‘09.11.30.～‘09.12.04.)간 품목허가(신고)된 품목은 총 60품목으로, 전문의약품 9품목, 일반의약품 4품목 등 완제의약품은 13품목이며, 원료 14품목, 한약재 33품목이었다.
이중 (주)중외제약 ‘싱귤맥스속붕정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)과 (주)중외신약 ’중외신약몬테루카스트나트륨속붕정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)은 기존 정제, 츄어블정 및 세립과 동일한 경구투여 제형으로 물 없이 복용할 수 있는 제제이며, 한국엠에스디(주)의 싱귤레어츄정5밀리그람(몬테루카스트나트륨)을 대조약으로 생물학적동등성 시험을 완료한 제품이다.
본 “주간 품목허가 등 현황”은 식품의약품안전청 의약품사이트(http://ezdrug.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 허가심사조정과
02-380-1703~5
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2024년 9월 11일 13:50
