식약청, 애니메이션으로 배우는 의료기기 온라인 교육 프로그램 개설
이 프로그램은 기존에 개설된 6개 콘텐츠에 의료기기 임상시험을 포함한 안전성·유효성 심사 및 GMP교육 콘텐츠를 추가 개발하여 총 8개의 콘텐츠로 구성되어 있으며, 민원의 형태에 따른 맞춤형 학습을 위해 의료기기 허가절차에서부터 사후관리까지 모든 과정을 포함하고 있다.
또한, 누구든지 쉽고, 흥미롭게 접근이 가능하도록 민원인, 심사자, 상담자 등 등장인물의 캐릭터를 제작하여 사례 중심의 애니메이션으로 구성되어 있고, 학습자가 허가서류를 직접 따라 작성하는 시뮬레이션 학습이 가능하도록 제작되었으며, 오프라인 학습이 가능하도록 각 과정별 핸드아웃도 제공된다.
이외에도 의료기기산업 활성화를 위한 규제개선 등 제도 개선으로 인하여 변경된 교육프로그램을 업데이트 하였다.
식약청은 이번 온라인 교육 프로그램 추가 개발로 콘텐츠 개설이후 꾸준히 제기되어 온 임상시험을 포함한 안전성·유효성 심사 및 GMP부분이 보강되어 민원인의 요구에 부응하게 되었다며, 이 프로그램을 통해 민원인이 의료기기 관련 민원신청을 보다 용이하게 할 수 있으며, 보완 및 자진취하 민원 건이 감소됨으로써 신속한 심사가 가능할 것으로 기대된다고 밝혔다.
아울러, 식약청은 앞으로 민원인이 필요로 하는 교육 콘텐츠를 추가로 개발하고, 교육자료를 지속적으로 업데이트하여 민원인에게 양질의 교육자료를 제공할 예정이라고 밝혔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
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