이번 설명회는 올해 생동성시험의 안전관리 정책을 설명하는 자리로서, 생동성시험의 피험자 안전 및 시험의 신뢰성을 확보하기 위하여 시험기관의 이해와 협력을 이끌어내기 위한 취지로 마련되었다.
식약청은 올해 생동성시험 안전관리 주요 정책으로 ▲시험기관 지정 기준 및 요건, 절차·방법에 관한 규정 신설 ▲생동성시험 수행 시 규정 위반행위에 대한 처분기준 마련 ▲생동성시험 관련 교육프로그램 개발 및 운영 등을 정하고, 이들 정책을 통하여 생동성 시험기관 운영 수준을 한층 향상시킨다는 계획이다.
식약청을 또한 이번 설명회를 통해 시험기관의 애로사항을 듣고 제기된 의견들을 관련 규정 제·개정 등에 적극 반영하는 등 생동성 시험기관과의 소통 강화를 위해 지속적으로 노력해 나갈 것이라고 밝혔다.
이번 설명회에는 생동성 시험기관 기관장 및 시험책임자 등 150여명이 참석할 예정이다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
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