식약청, 생약·한약제제 품질동등성 시동걸다

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2010-02-12 09:28

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 윤여표)은 생약·한약제제 품질을 국제적인 관리수준으로 향상시키기 위해 ‘생약·한약제제 동등성확보 협의체’를 구성하여 운영하고 올해 안에 생약·한약제제 동등성 가이드라인을 발간할 계획이라고 밝혔다.

생약 등을 이용한 의약품의 경우 화학의약품과는 달리 원료 재배지역, 채취시기 및 추출방법 등에 따라 품질이 달라질 수 있기 때문에 약용식물의 재배, 채취 및 추출 등 모든 공정의 표준화가 필요할 뿐 아니라 동등여부를 확인할 수 있는 첨단 분석방법이 요구된다.

식약청은 제약사 실무자로 구성된 ‘생약·한약제제 동등성확보 협의체’를 통하여 동등성 평가 방법의 수준 및 적용 대상 등에 대한 업계 현실을 반영한 동등성 확보방안을 모색할 계획이다.

또한 생약·한약제제 동등성에 관심 있는 분들에게는 메일링 서비스를 통해 회의 결과의 주요 사항을 지속적으로 알려주고 의견수렴을 할 계획이라고 밝혔다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

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