제21회 ‘제네릭의약품 기준및시험방법 관련 맞춤형 대화방’ 개최

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2010-02-12 15:10

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 윤여표)은 제네릭의약품 인허가제도 개선과 관련하여 2월 26일(금) 은평구 소재 식약청내 생물생명공학의약품실험동에서 의약품 제조업체 품질관리 업무 담당자를 대상으로 제‘21회 제네릭의약품 기준및시험방법 관련 맞춤형 대화방’ 을 개최한다고 밝혔다.

이번 대화방에서는 ▲제네릭의약품 기준및시험방법 심사시 주요 보완사례 ▲분석법 밸리데이션 자료에 대한 설명과, 별도의 질의응답시간도 마련되어 있다. 특히 최근 다수 업체에서 제네릭의약품으로 개발하고 있는 고혈압치료제인 올메사탄, 해열·진통·소염제인 덱시부프로펜, 세레콕시브 성분 제제에 대한 심사 사례를 집중적으로 논의할 예정이다.

식약청은 이번 맞춤형 대화방이 제네릭의약품의 기준 및 시험벙법 심사에 대한 일선 제약업체의 궁금증을 적극 해결하여 민원신청 후 자료 보완율을 감소시켜 민원처리기간을 단축시킴으로써 고객만족도 향상에 큰 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔으며, 이번 맞춤형 대화방 이외에도 제약업체 및 관련단체와의 간담회를 지속적으로 실시할 계획이라고 설명하였다.

참여방법은 식약청 홈페이지 있는 참가신청서를 작성하여 FAX (02-383-8063) 또는 이메일(kys3027@korea.kr)로 신청하면 된다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/