식약청, ‘의료용냉동원심분리기’ 등 주간 의료기기 허가현황 발표

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2010-02-19 10:24

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 윤여표)은 ‘10년 2월 둘째 주(2.8~2.13) 주간 의료기기 허가 현황을 발표하여, ‘제조(수입)업’허가 9건, ‘제조(수입)품목’허가 29건으로 지난 주 대비, ‘제조(수입)업’허가는 12.5% 증가하였고, ‘제조(수입)품목’허가는 42% 감소를 하였다고 밝혔다.

이 기간에 품목허가를 받은 제품 중, ‘의료용냉동원심분리기’는 혈액 등 분석하고자 하는 대상 용액을 고속회전에 의한 원심력으로 용매와 용질을 분리시키며 챔버(chamber) 내의 온도를 냉각하는 것이 가능한 원심분리용 기구로, ‘기술문서 심사’를 거쳐 허가되었다.

또한, 식약청은 의료기기 허가현황 및 제품정보를 ‘의료기기 민원’ 홈페이지(http://emed.kfda.go.kr)를 통해 제공하고 있으며, 앞으로도 국민들에게 투명한 ‘행정서비스’와 안전한 의료기기를 제공하기 위해 더욱 노력할 예정이라고 밝혔다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

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