‘한약재표준제조공정지침(IV)’ 발간
이번 지침서는 ‘05년도에 보건복지부 등 9개 정부부처 합동으로 수립된‘한의약육성발전 5개년종합계획(2006~2010)’의 일환으로 추진되었으며, 한약의 수확 및 1차 가공부터 소포장까지의 공정을 한눈에 알아볼 수 있도록, ‘방풍 등 109 품목’의 채취시기, 약용부위, 이물제거를 위한 선별방법 및 포장방법까지 상세하게 기술되어 있다. 표준가공지침 대상은 대한약전 등 공정서에 수재된 546 품목 중 ‘포제’ 등을 제외한 409 품목이다.
안전평가원은 ‘한약재 표준제조공정지침’이 규격품 한약의 품질 향상 및 한약 산업의 경쟁력 향상에 크게 기여할 것이라며, 향후 한약 규격품 GMP 도입에 대비하여 한약 제조업체가 품목별 표준제조공정 작성에 활용할 수 있도록 2011년까지‘한약재 표준제조공정지침서(종합편)’도 추가 발간할 예정이라고 밝혔다.
※ 한약규격품 GMP : 한약 또는 한약제제를 제조하기 위하여 사용되는 원료약재를 표준화되고 문서화된 작업공정과 품질관리를 통해 매 생산단위가 목표한 품질기준에 맞게 균질하게 제조되도록 필요한 사항을 정한 기준
관련 자료는 생약연구과 홈페이지(http://herbmed.kfda.go.kr/)에서 다운로드할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 생약연구과
02-380-1892
