“2010년 달라지는 의료기기, 시원하게 보여드립니다”
‘Change & Jump 2010 의료기기 관리 선진화 방안’에는 1등급 의료기기 품목신고제도를 목록관리 형식으로 전환하고, 색상 등 경미한 변경사항을 사전허가에서 연차보고체계로 전환하는 등 그간 산업계가 지적해왔던 규제를 과감히 개선하는 과제가 포함되어 있어 과제 추진 상황에 대한 산업계의 관심은 상당한 수준이다.
식약청은 정책을 만드는 과정에서 ‘Change & Jump 2010 의료기기 관리 선진화 방안’에 대하여 산업계와의 토론회를 실시(2009.12.17)한 바 있고, 그 과정에서 향후에도 정책이 어떻게 진행되고 있는지 투명하게 밝히겠다고 약속해, ‘Change & Jump 2010 의료기기 관리 선진화 방안’의 내용과 함께 53개 세부과제의 추진실적을 공개하는 홈페이지 게시판을 신설하는 방안을 마련하였다.
또한 의료기기의 대중화가 확산되는 시점에서, 키 크는 신발 등 공산품과의 경계영역에 있는 제품에 대한 국민의 관심이 높아짐에 따른 체계적 관리 방안 마련, 의료기기유통관리제도(GSP) 및 소비자의료기기감시원제도 등 국민의 안심을 확보하는 정책들도 포함되어 있어, 홈페이지 게시판 신설을 통하여 의료기기 정책에 대한 국민들의 관심을 제고하고, 궁금증을 해결하는 동시에 정책 추진의 투명성과 책임성을 확보해 나갈 수 있을 것이라 기대하고 있다.
‘Change & Jump 2010 의료기기 관리 선진화 방안’의 내용을 담은 게시판은 의료기기안전국 홈페이지(http://md.kfda.go.kr/)(의료기기안전국→안전국 소개→주요정책소개, 또는 의료기기안전국 메인화면 Change & Jump 2010 배너)에 공개된다.
‘Change & Jump 2010 의료기기 관리 선진화 방안’ 53개 과제의 추진실적은 매월 첫째 주에 업데이트 될 예정이다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 의료기기정책과
02)350-4944
