식약청, 6월 밸리데이션 현장실습교육 충청지역에서 실시

뉴스 제공

2010-06-07 10:55

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 노연홍)은 밸리데이션 제도의 안정적 정착과 국내 제약산업의 GMP 관리수준을 제고하기 위하여 6월중 밸리데이션 현장실습교육을 충청지역내 제약공장에서 실시한다고 밝혔다.

6월 9일부터 11일까지 (주)녹십자 오창공장 열리는 제조지원설비 밸리데이션 현장실습 교육에서는 ▲최첨단 Biotech 생산라인 ▲미국 FDA와 유럽 EMEA 인증을 받은 국제수준의 최신 제조용수공급시스템 ▲공기조화장치 시스템등을 체험해보고, ▲밸리데이션 실시에 있어 중요한 각종 계획서 및 보고서 작성요령 ▲실제 실시사례 등 생생한 현장경험을 들을 수 있어 보다 실질적인 교육이 될 전망이다.

또한, 23일부터 25일까지는 충남 천안에 있는 동아제약에서 주사제의 공정 밸리데이션 이론 및 실무교육을 실시할 예정이다.

식약청은 의약품 품질에 영향을 미치는 제조지원설비 및 공정 밸리데이션에 대하여 중소 제약사들이 우수 GMP공장의 밸리데이션 시설 및 실제 운영사례를 체험함으로써, 밸리데이션 제도에 대한 이해증진 및 실제 운영에 많은 도움이 될 것으로 기대한다고 설명하였다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/