‘생약(한약)제제 효력시험 가이드라인’ 추가 발간

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2010-06-10 11:20

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 노연홍)은 알레르기비염, 아토피피부염, 전신홍반루푸스 등 3가지 면역계질환에 대한 ‘생약(한약)제제 효력시험 가이드라인’을 추가로 발간한다고 밝혔다. 현재 고혈압, 당뇨병, 류마티스 관절염 등 11종에 대한 질환별 효력시험 가이드라인이 마련되어 있다.

이번에 발간된 추가 가이드라인 3종은 이들 면역계질환에 대한 생약(한약)제제의 효력정도와 그 결과를 평가하는 시험방법을 담고 있다. 실험동물에게 각 질환을 인위적으로 유발시킨 후 시험약인 생약(한약)제제를 투여하여 어느 정도 효력이 있는지를 측정하고, 그 결과를 평가하여 유효성 여부를 판단하게 된다.

식약청은 그동안 천연물을 이용한 신약 개발 지원을 위해‘생약(한약)제제의 효력시험 가이드라인’을 계속해서 발간하여 왔다고 설명하면서, 이번 가이드라인 추가 발간으로 천연물 신약 개발의 활성화와 천연물 신약 허가를 위한 유효성 평가수준도 한 단계 높아질 것으로 기대한다고 밝혔다. 효력시험 가이드라인의 추가사항은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) > 자료실에서 직접 검색 및 다운받아 볼 수 있다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/