평가원, 유전독성 국제 평가 동향에 발맞추다
이번 워크숍에서는 지난해 스위스에서 개최된 유전독성시험 국제워크숍(IWGT)과 올해 개최된 미국독성학회에서 논의된 유전독성 분야의 ▲신규 시험법 ▲유전독성 데이터 활용 신규 전략 ▲ 개정 예정인 유전독성 가이드라인 등에 대하여 유전독성 실무자와 공유하고, 국내 산업계가 의약품 및 화장품 개발과정에서 경험했던 실험결과 해석에 대한 토의가 있을 예정이다.
※ IWGT(International Workshop on Genotoxicity Testing: 유전독성시험 국제워크숍)
특히, ICH는 의약품의 유전독성 가이드라인 개정을 앞두고 국제적으로 수차례 전문가회의를 개최하여 유전독성결과의 종합분석을 통한 문제해결 방안을 찾고자 노력하고 있으며
※ ICH(International Conference on Harmonization, 국제조화협력회의)
: 미국, 일본, 유럽이 의약품 규제(품질, 안전성, 유효성)에 대한 국제조화를 통한 협력 추진
안전평가원도 이에 발맞춰 국내 소핵시험 및 유전자혜성시험(Comet assay)의 검증시험 추진 등을 수행하였다.
안전평가원은 이번 워크숍을 통하여 유전독성평가에 대한 국제동향을 파악하고 국내 유전독성평가의 발전 전략 모색에 많은 기여를 할 것으로 기대한다고 밝혔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전평가원 특수독성과
02-380-1789
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2024년 9월 11일 13:50
