식약청, 생동성시험 시료분석법에 관한 논의의 장 마련
이번 간담회에서는 ▲지난 6월에 마련한 생체시료분석법 밸리데이션 해설서에 대한 소개 ▲선진국의 최신 생체시료분석법 동향 ▲생동성시험 주요 보완사항에 대한 설명 ▲ 간담회 사전질의에 대한 답변 ▲생동성시험 분석법에 관한 논의 및 토의 순으로 진행된다.
식약청은 업계, 시험기관과의 간담회 등을 정기적으로 개최하여 생동성시험과 관련된 각종 애로사항에 대한 의견을 수렴하여 상호 이해의 폭을 넓히고자 노력하고 있다고 설명하면서, 이번 간담회를 통하여 시험기관의 전문성을 제고하고 연구자와 심사자 간 눈높이를 맞추어 심사의 만족도를 향상시킬 수 있기를 기대한다고 밝혔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
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식품의약품안전청 약효동등성과
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