‘바이오의약품 당분석’분야 발전을 위한 국제협력의 장 마련
당분석은 바이오의약품의 허가 및 품질관리에 있어 가장 주목받고 있는 분야로 전 세계적으로 개발 중인 바이오시밀러의 70% 정도는 당이 붙어있는 당단백질의약품※에 해당한다. 당은 당사슬의 형태로 바이오시밀러의 주성분인 단백질에 여러형태로 붙게 되고 그 형태에 따라 단백질의 구조, 안정성, 면역반응 등 인체 내에서 다양한 반응을 결정짓는 요인이 된다.
※ 당단백질의약품 : 살아있는 세포가 단백질을 생산하는 과정에서 당사슬이 단백질에 결합되는 의약품
식약청 식품의약품안전평가원(원장 김승희)은 당분석에 대한 국제적 동향파악과 시험법 발전 제고를 위하여 오는 7월 23일(금) 가톨릭대학교에서 한국 당과학회와 공동으로 국제워크숍을 개최한다고 밝혔다.
이번 국제워크숍은 당분석에 대한 국내외 최신동향을 파악하고 상호 협력 방안을 논의하기 위해 마련된 자리이며, 특히 대만의 구계휘 박사와 일본의 가토코이치 박사 등 국내외 전문가 6명이 “재조합당단백질의약품의 당분석 ”을 주제로 하여 발표한다.
식약청은 당사슬에 대한 분석이 전세계적으로 오리지널 바이오신약과 바이오시밀러간의 동등성 및 바이오시밀러제품의 품질 확보를 위한 필수 자료로 부각되고 있다며, 이번에 개최되는 국제워크숍으로 향후 국내 바이오시밀러제품 개발, 품질관리 및 평가분야의 국제경쟁력이 한층 강화될 수 있을것으로 기대한다고 밝혔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
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식품의약품안전청 첨단바이오제품과
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